昨天,最高法院撤销了分子病理学协会诉 Myriad Genetics 案,并将该案发回重审,以便根据上周普罗米修斯裁决(其中声明自然规律不可授予专利)作进一步审议。Myriad 案涉及 BRCA1 和 BRCA2 乳腺癌基因的可专利性。
大约两年前,Eben Moglen 在这里写了一篇关于 那些反对他所描述的“专利法对社会有害的扭曲”的人的突破 的文章。摘自 2010 年 4 月的这篇文章
纽约南区联邦地方法院裁定 Myriad Genetics 拥有的关于遗传易感性最常见的遗传性乳腺癌和卵巢癌的诊断测试的专利无效。 通过“专利化”确定 BRCA1 和 BRCA2 基因是否存在于女性基因组中相关突变形式的权利,Myriad Genetics 能够排除所有其他实验室进行该项测试。 患者及其保险公司支付了更多费用,女性及其家人等待获得与治疗相关并可能影响生存的信息的时间也比必要的时间长了关键的几周。
不幸的是,Myriad 在 2011 年 7 月在美国联邦巡回上诉法院的诉讼中胜诉,该法院宣布该公司关于分离 BRCA1 和 BRCA2 基因的 DNA 和 cDNA 的权利要求符合专利资格。然而,上周的普罗米修斯裁决(其中声明自然规律不可授予专利)似乎指向相反的方向。 现在,最高法院实际上已经告诉联邦巡回法院,他们需要重新考虑此事。
在该意见中,斯蒂芬·布雷耶大法官写道:“更准确地说,专利权利要求是否在其相关性陈述中添加了足够的内容,使其描述的过程有资格成为适用自然规律的符合专利资格的过程?我们认为这个问题的答案是否定的。”
使用 Myriad Genetics 价值 3,000 美元的测试呈阳性的女性患乳腺癌的风险高出 82%,患卵巢癌的风险高出 44%。了解她是否拥有这些突变可能会影响女性对治疗、预防性乳房切除术或卵巢切除术以及其他医疗方案的决定。但该公司对这些基因的专利使其拥有进行该项测试的独家能力。
本案的最终裁决将影响比仅有乳腺癌风险的人更多的群体。大约 20% 的人类基因已获得专利,包括许多其他疾病的基因,例如阿尔茨海默病、肌肉萎缩症和结肠癌。
在 2011 年的逆转判决给予 Myriad 专利权后,美国公民自由联盟言论、隐私和技术项目的工作人员律师克里斯·汉森说:“人类 DNA 不是人造发明,而是一种像空气或水一样的自然实体。声称拥有基因信息是不必要地阻止思想的自由交流。”
公共专利基金会 (PUBPAT) 执行董事兼本案的共同律师丹尼尔·B·拉维切尔在本周最高法院的命令后说:“没有人‘发明’基因,因此任何人都不应能够声称拥有基因的所有权。我们谈论的不是一种新药或一种对抗癌症的新工具。我们谈论的是一种自然存在于人体内的遗传标记。这不能也不应该被授予专利。”
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