开放数据、应用程序和 FDA

6 月 9 日，美国卫生与公众服务部主办了第二届健康数据倡议挑战赛。这项挑战赛的目的是为了促进和加速使用开放数据以改善健康状况。在演示环节中，展示了由三支大学生团队（其中一个团队开发的应用我每天都在使用）构思和制作的、利用公共数据的获奖应用程序。非常酷的东西。

7 月 19 日，FDA 宣布建议对移动医疗应用程序进行监管。这在 Twitter 和一些博客作者中引起了一些轰动。每个人都想知道这意味着什么。对于那些正在深入研究卫生部提供的开放医疗数据的人们来说，将会产生什么影响？

答案？影响不大。建议的指南是针对医疗健康应用程序，定义为那些用作受监管医疗设备的附件或将移动平台转变为受监管医疗设备的应用程序。

来自 Ogilvy PR

FDA 使用了一些示例，例如允许医疗保健专业人员（或 HCP）查看医学图像并做出诊断的应用程序，或者赋予智能手机检测异常心律能力的应用程序——这两者都将受到该机构的监管。正如 FDA 器械和放射健康中心主任 Jeffrey Shuren 医学博士、法学博士所指出的，该指南“呼吁仅对那些在无法按预期工作时对患者构成最大风险的移动医疗应用程序进行监管”。

不包括哪些？您用来跟踪睡眠或卡路里摄入量的应用程序。您用来监控锻炼的应用程序。那些提供通常与您的健康相关的建议或推荐的应用程序显然不包括在 FDA 提出的指南中。您可以继续使用 FitBit 和 Lose It 以及任何类似的、现在已成为您日常生活重要组成部分的应用程序。

因此，所有聪明和兴奋的人们都应该继续深入研究卫生部的开放数据，看看他们能从中获得什么。这意味着健康应用程序的开发所带来的创新和可能性应该是无穷无尽的。简而言之，这意味着每个人都应该继续前进。