制药公司尝试共享

到 2012 年，许多最赚钱的产品将不复存在。制药业正面临所谓的“专利悬崖”，届时许多重磅药物的专利将到期并失去其法律保护。仿制药版本将涌入市场，从大型制药公司手中夺走数十亿美元的收入。默克的 Singulair、辉瑞的 Lipitor、百时美施贵宝的 Plavix 和礼来的 Zyprexa 等多种药物即将到期，并且在研发管线中几乎没有其他有希望的产品可以替代它们。

在《创新者的处方》一书中，作者克莱顿·克里斯坦森、杰罗姆·格罗斯曼和杰森·黄认为，制药业未来的利润将不是来自寻找一种适合所有人的重磅药物，而是来自从失败的药物试验中学习，从而发现一种更个性化的方法，让更多的药物能够惠及更小、更个性化的患者群体。

但是，制药公司目前的研发系统并未为这种新型环境做好准备。目前的系统强调保护专有知识产权，并花费数年时间和资金来获得单一药物的 FDA 批准。科学周围存在壁垒，因此公司最终并行工作并重复研究。通常，药物试验的结果，尤其是失败的试验，根本不会发布或共享。开发一种新药的成本已攀升至创纪录的 13 亿美元。

因此，为了节省研发过程的时间和金钱，制药行业开始更加认真地审视开源的协作和透明模式。该行业最大的公司正在通过尝试新的方法来汇集早期研究，从而进入这个新环境。

今年早些时候组织的一个合作伙伴关系是“从群岛到医学概念验证”(Arch2POCM)。Sage Bionetworks、结构基因组学联盟 (SGC) 以及来自七家制药巨头的研究人员组成了该小组。成员们使用共享的、不主张知识产权的研究来进行试验，直至中期“概念验证”，即 II 期。

“这种不仅开源，而且不主张未来目标知识产权的概念，使我们能够共享的不仅是数据，还可以共享化合物，获得见解，将知识传播出去，”Sage Bionetworks 的总裁、联合创始人兼董事 H. Friend 医学博士、哲学博士在最近接受 GEN 采访时表示。

该合作伙伴计划将于 2012 年上半年启动，目前正在研究两个广泛的疾病领域：一个神经科学项目，将重点关注自闭症和精神分裂症；以及一个肿瘤学项目，将重点关注可以作用于新的表观遗传学（细胞过程）靶点的药物。

最近，又有两家制药巨头礼来和辉瑞签署加入了国际结构基因组学联盟，与加拿大卫生研究院、葛兰素史克、诺华研究基金会、安大略省研究与创新部以及惠康信托基金会合作，致力于开发一个开放获取的药物发现研究项目。作为该联盟的支持者，这四家制药公司竞争对手同意为针对与疾病相关的蛋白质的化学工具化合物的合作发现提供现金和实物捐助，并且所有研究结果都将无限制地提供给全球研究界。因此，制药商用独家经营权换取了共享知识以开发潜在新疗法的机会。不过，在这个最初的共享阶段之后，制药公司将开发自己版本的任何来自合作的新药。

如果开源方法在制药公司中变得更加普遍和深入地被接受，我们或许就能够扩大新救命药物的范围并加快其开发速度。对于一家在孤岛中工作的制药公司来说，要掌握癌症或自闭症等复杂疾病和失调背后的所有因素似乎是不可能的。科学家社区共同努力肯定会比那些单独工作的人取得更大的成就。

标签

健康